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二氧化碳试剂盒

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2005第3401773号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司 代理公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司
规格型号: R1:4×50 mL ; R2:4×300 mg REF:04997121
适用范围: 该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于对人血清和血浆二氧化碳浓度的定量测定。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3401773号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
代理人名称 北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 二氧化碳试剂盒
型号、规格 R1:4×50 mL ; R2:4×300 mg REF:04997121
结构及组成 试剂盒主要成份为:试剂一 :叠氮钠 0.09% ;试剂一混合液 :PEP 6.3mmol/L ,NADH0.45mmol/L, PEPC≥200U/L MDH ≥600U/L
适用范围 该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于对人血清和血浆二氧化碳浓度的定量测定。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊
批准日期 2005-07-01
有效期至 2009-07-01
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0667-2005《二氧化碳试剂盒》
变更日期 2008-04-18
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺