产品名称 |
二氧化碳试剂盒 |
型号、规格 |
R1:4×50 mL ; R2:4×300 mg REF:04997121 |
结构及组成 |
试剂盒主要成份为:试剂一 :叠氮钠 0.09% ;试剂一混合液 :PEP 6.3mmol/L ,NADH0.45mmol/L, PEPC≥200U/L MDH ≥600U/L |
适用范围 |
该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于对人血清和血浆二氧化碳浓度的定量测定。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊 |
批准日期 |
2005-07-01 |
有效期至 |
2009-07-01 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0667-2005《二氧化碳试剂盒》 |
变更日期 |
2008-04-18 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |