| 产品名称 |
脂肪酶诊断试剂盒 |
| 型号、规格 |
R1：4×18mL；R2：4×10mL REF:01984894 |
| 结构及组成 |
试剂盒主要成份为：试剂1: TAPS 100 mmol/L, 氢氧化钠 40 mmol/L, 去氧胆酸钠 34 mmol/L, 叠氮钠 0.05% w/v;试剂2：(+)- 酒石酸 9.5 mmol/L, 氢氧化钠 19 mmol/L , 辅脂 23.2 U/mL,2-丙醇 0.65 mol/L, DGGMR 0.4 mmol/L |
| 适用范围 |
该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200)，在临床医学体外诊断中用于测量人血清、血浆中的脂肪酶。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由"Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )"变更为"SiemensMedical Solutions Diagnostics"；生产者地址与生产场所地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"变更为"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ，511 Benedict Avenue,Ta |
| 批准日期 |
2005-07-01 |
| 有效期至 |
2009-07-01 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0661-2005《脂肪酶诊断试剂盒》 |
| 变更日期 |
2008-04-18 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
