| 产品名称 |
校准液A |
| 型号、规格 |
复溶后低值校准液：2×5.0mL/瓶；或6×5.0mL/瓶；(冻干粉)；复溶后高值校准液：2×5.0mL/瓶。或6×5.0mL/瓶； (冻干粉)REF:03147078(672180)/08860910(672170) |
| 结构及组成 |
校准液A主要由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、人血浆、叠氮钠(0.2%)、防腐剂和蛋白稳定剂。 |
| 适用范围 |
该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸摄取量项目测试的校准。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, |
| 批准日期 |
2005-07-01 |
| 有效期至 |
2009-07-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0834-2005《校准液A》 |
| 变更日期 |
2008-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
