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通用稀释液1

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2005第3401697号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司 代理公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司
规格型号: 6x25mL/包装 2x25mL/包装 50mL/瓶
适用范围: 通用稀释液1适用于ADVIACentaur化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统随机试剂转铁蛋白、卵泡刺激素、黄体生成素、催乳素、癌抗原153、癌胚抗原、促甲状腺素,该产品与其主试剂一起使用,在医学临床上用于稀释出现勾型效应的铁蛋白、卵泡刺激素、黄体生成素、催乳素、癌抗原153、癌胚抗原、促甲状腺素高值样本。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3401697号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
代理人名称 北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 通用稀释液1
型号、规格 6x25mL/包装 2x25mL/包装 50mL/瓶
结构及组成 通用稀释液1主要成分为马血清、叠氮钠(0.1%)、防腐剂组成。
适用范围 通用稀释液1适用于ADVIACentaur化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统随机试剂转铁蛋白、卵泡刺激素、黄体生成素、催乳素、癌抗原153、癌胚抗原、促甲状腺素,该产品与其主试剂一起使用,在医学临床上用于稀释出现勾型效应的铁蛋白、卵泡刺激素、黄体生成素、催乳素、癌抗原153、癌胚抗原、促甲状腺素高值样本。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue,
批准日期 2005-06-14
有效期至 2009-06-14
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0615-2005《通用稀释液1》
变更日期 2008-04-13
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺