| 产品名称 |
类风湿因子诊断试剂盒 |
| 型号、规格 |
R1：2×8.7mL；R2：2×4.5mL REF:00655137 |
| 结构及组成 |
试剂盒主要成份为：R1:3-[N-吗啉基]丙烷 25 mmol/L；磺酸缓冲液，pH 7.4; 叠氮钠：0.09% ； 小牛血清白蛋白：1.0%；R2:人IgG合成乳胶：批号特异性 ； 叠氮钠：0.09% |
| 适用范围 |
该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200)， 在临床医学体外诊断中用于测量人血清中风湿因子的浓度。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ，511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA |
| 批准日期 |
2005-06-14 |
| 有效期至 |
2009-06-14 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0665-2005《类风湿因子诊断试剂盒》 |
| 变更日期 |
2008-04-18 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
