| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3401705号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | 2X5mL/包装 15mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 维生素B12稀释液适用于ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统随机试剂维生素B12，该产品与其主试剂一起使用，在医学临床上用于稀释出现勾型效应的维生素B12高值样本。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401705号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 维生素B12稀释液 |
| 型号、规格 | 2X5mL/包装 15mL/瓶 |
| 结构及组成 | 维生素B12稀释液主要成份为HAS缓冲液、叠氮钠(＜0.1%)、防腐剂组成。 |
| 适用范围 | 维生素B12稀释液适用于ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统随机试剂维生素B12，该产品与其主试剂一起使用，在医学临床上用于稀释出现勾型效应的维生素B12高值样本。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, |
| 批准日期 | 2005-06-14 |
| 有效期至 | 2009-06-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0618-2005《维生素B12稀释液》 |
| 变更日期 | 2008-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |