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免疫球蛋白A诊断试剂盒

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2005第3401710号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司 代理公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司
规格型号: R1:4×14mL; R2:2×16mL REF:09919609
适用范围: 该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于测量人血清/血浆中免疫球蛋白A的浓度。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3401710号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
代理人名称 北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 免疫球蛋白A诊断试剂盒
型号、规格 R1:4×14mL; R2:2×16mL REF:09919609
结构及组成 试剂盒主要成份为:R1:主要成份:聚乙二醇6%,抗人IgA(羊),叠氮鈉0.09%; R2:主要成份为TRIS/盐酸缓冲液20mmol/L,叠氮鈉0.09%。
适用范围 该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于测量人血清/血浆中免疫球蛋白A的浓度。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由"Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )"变更为"SiemensMedical Solutions Diagnostics";生产者地址与生产场所地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"变更为"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ,511 Benedict Avenue,Ta
批准日期 2005-06-14
有效期至 2009-06-14
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0656-2005《免疫球蛋白A诊断试剂盒》
变更日期 2008-04-18
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺