| 产品名称 |
妥布霉素试剂盒 |
| 型号、规格 |
121431: 250个测试；121430: 50个测试；111057: 300 个测试；111056; 50个测试。 |
| 结构及组成 |
妥布霉素试剂盒试剂盒主要是由妥布霉素标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。标记试剂主要成分为：吖啶酯标记的妥布霉素(～0.16ng/ml)置于含叠氮钠(﹤0.1%)、防腐剂的缓冲盐溶液中；固相试剂主要成分为：与顺磁性粒子共价结合的鼠单克隆抗妥布霉素抗体(～16ug/ml)置于含叠氮钠(﹤0.1%)、防腐剂的缓冲盐溶液中。 |
| 适用范围 |
适用于西门子公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中妥布霉素浓度的定量测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ，511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA |
| 批准日期 |
2005-06-14 |
| 有效期至 |
2009-06-14 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1145-40-2004《妥布霉素试剂盒》 |
| 变更日期 |
2008-04-18 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
