注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3401701号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司: | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
规格型号: | 2X5mL/包装 20mL/瓶 | ||
适用范围: | 通用稀释液5适用于ADVIACentaur化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统随机试剂卡马西平、洋地黄、苯巴比妥、苯妥英、妥布霉素、丙戊酸,该产品与其主试剂一起使用,在医学临床上用于稀释出现勾型效应的卡马西平、洋地黄、苯巴比妥、苯妥英、妥布霉素、丙戊酸的高值样本。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401701号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 通用稀释液5 |
型号、规格 | 2X5mL/包装 20mL/瓶 |
结构及组成 | 通用稀释液5主要成份为人血浆、叠氮钠(0.1%)组成。 |
适用范围 | 通用稀释液5适用于ADVIACentaur化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统随机试剂卡马西平、洋地黄、苯巴比妥、苯妥英、妥布霉素、丙戊酸,该产品与其主试剂一起使用,在医学临床上用于稀释出现勾型效应的卡马西平、洋地黄、苯巴比妥、苯妥英、妥布霉素、丙戊酸的高值样本。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, |
批准日期 | 2005-06-14 |
有效期至 | 2009-06-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0620-2005《通用稀释液5》 |
变更日期 | 2008-04-13 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |