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茶碱试剂盒

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2005第3401694号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司 代理公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司
规格型号: 128380: 250个测试;128379: 50个测试
适用范围: 适用于西门子公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中茶碱浓度的定量测定。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3401694号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
代理人名称 北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 茶碱试剂盒
型号、规格 128380: 250个测试;128379: 50个测试
结构及组成 茶碱试剂盒试剂盒主要是由茶碱标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。标记试剂主要成分为:吖啶酯标记的茶碱(~0.3ng/ml)、置于含叠氮钠(0.1%)、牛血清白蛋白的缓冲盐溶液中;固相试剂主要成分为:与顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗茶碱抗体(~3ug/ml)、鼠单克隆捕获抗体(~14ug/ml)置于含叠氮钠(0.1%)、牛血清白蛋白的缓冲盐溶液中。
适用范围 适用于西门子公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中茶碱浓度的定量测定。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA
批准日期 2005-06-14
有效期至 2009-06-14
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1146-40-2004《茶碱试剂盒》
变更日期 2008-04-18
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺