| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2401158号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | System 340 bDNA | ||
| 适用范围： | 该产品应用信号放大核酸探针杂交技术，可定量检测血清或血浆样本中的病毒DNA或RNA。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2401158号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 725 Potter Street,Berkeley,CA94710,USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | System340核酸定量分析仪 |
| 型号、规格 | System 340 bDNA |
| 结构及组成 | 组成：分析仪由检测板组件，转运模块，搅拌、封闭和加热模块，构架组件，读数系统，管路系统，瓶架，电子模块，控制板面，软驱和数字管理软件(DMS)组成。测试速度：约2分钟/96孔，处理样本量：两块96孔板；波长范围：200nm-800nm，温度控制范围：30℃-65℃。 |
| 适用范围 | 该产品应用信号放大核酸探针杂交技术，可定量检测血清或血浆样本中的病毒DNA或RNA。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；产品英文名称由“ Bayer System 340 bDNA Analyzer”变更为“System 340 bDNAAnalyzer”；注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第2400158号”变更 |
| 批准日期 | 2005-04-29 |
| 有效期至 | 2009-04-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 60－40－2004《核酸定量分析仪》 |
| 变更日期 | 2008-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |