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生化分析仪

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2005第2400962号 分类目录: 22-02-01
注册公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司 代理公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司
规格型号: 560 ( Express Plus)
适用范围: 用于测定血清、血浆及尿液的生化成分。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2005第2400962号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591
代理人名称 北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 生化分析仪
型号、规格 560 ( Express Plus)
结构及组成 组成:分析仪由通讯系统、人机交流系统、光学系统、反应系统、液流系统、样本及试剂传输系统等组成。仪器检测速度:180项目/小时。波长:340、380、405、510、540、570、及600nm。
适用范围 用于测定血清、血浆及尿液的生化成分。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第2400962号”变更为“国食药监械(进)字2005第2400962号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2005-04-13
有效期至 2009-04-13
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA1398-40-2004《生化分析仪》
变更日期 2008-04-13
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺