| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2400926号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | B01－4199－01 4×4.2L | ||
| 适用范围： | 在临床上用于溶解血液中红细胞，进行红细胞的计数、白细胞的三分类及分类计数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2400926号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ADVIA60TIMEPAC |
| 型号、规格 | B01－4199－01 4×4.2L |
| 结构及组成 | ADVIA 60 TIMEPAC试剂包由sysKLEN清洗液、sysLYSE溶血剂和sysDIL稀释液组成。sysKLEN清洗液：＜0.2%的组织缓冲液、＜0.2%的去蛋白酶sysLYSE溶血剂：含0.03%氰化钾sysDIL稀释液：含0.73%硫酸钠、0.55%氯化钠、0.04%氢氧化钠、0.04%叠氮钠 |
| 适用范围 | 在临床上用于溶解血液中红细胞，进行红细胞的计数、白细胞的三分类及分类计数。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址及生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 US |
| 批准日期 | 2005-04-13 |
| 有效期至 | 2009-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1003－40－2004《ADVIA60 TIMEPACTMsysKLENTM sysLYSETM sysDILTM》 |
| 变更日期 | 2008-04-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |