| 注册证号： | 国械注进20192401714 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 7× 0.5毫升 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192401714 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES |
| 生产地址 | 14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 抗核抗体校准品 |
| 型号、规格 | 7× 0.5毫升 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404317号 |
| 批准日期 | 2019-02-25 |
| 有效期至 | 2024-02-24 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 抗核抗体校准品由去纤维血浆制成的人血清基质和来自病人血浆的已知浓度的分析物组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒（流式点阵免疫发光法）的校准控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期18个月。 |