| 注册证号： | 国械注进20182400158 | 分类目录： | 22-10-04 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | D-100 | ||
| 适用范围： | 本产品基于高效液相色谱法（HPLC）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182400158 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA |
| 生产地址 | Site de Schiltigheim 7, rue de Madrid, 67300 SCHILTIGHEIM （France） |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 型号、规格 | D-100 |
| 结构及组成 | 本产品由触摸屏、电源软按钮、分析柱/预过滤器仓、样本架处理器、Stat区、试剂仓、USB端口、探针仓、低压过滤器仓、预过滤器和操作软件（版本号：1）组成。 |
| 适用范围 | 本产品基于高效液相色谱法（HPLC）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-25 |
| 有效期至 | 2023-04-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由触摸屏、电源软按钮、分析柱/预过滤器仓、样本架处理器、Stat区、试剂仓、USB端口、探针仓、低压过滤器仓、预过滤器和操作软件（版本号：1）组成。 |
| 预期用途 | 本产品基于高效液相色谱法（HPLC）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |