| 注册证号： | 国械注进20173402242 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 96 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的曲霉菌半乳甘露聚糖抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173402242 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 3 boulevard Raymond Poincare，92430 Marnes-la-Coquette France |
| 生产地址 | 3 boulevard Raymond Poincare，92430 Marnes-la-Coquette France |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 曲霉菌抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96 人份/盒 |
| 结构及组成 | 微孔板、浓缩洗液（20倍）、阴性对照血清、临界值对照血清、阳性对照血清、结合物、样本处理液、显色液、终止液，试剂盒中还包括 微孔板密封贴纸。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的曲霉菌半乳甘露聚糖抗原。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 微孔板、浓缩洗液（20倍）、阴性对照血清、临界值对照血清、阳性对照血清、结合物、样本处理液、显色液、终止液，试剂盒中还包括 微孔板密封贴纸。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的曲霉菌半乳甘露聚糖抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |