| 注册证号： | 国械注进20172401755 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 抗环瓜氨酸肽抗体阳性质控品：2×1.5 mL，抗环瓜氨酸肽抗体阴性质控品：2×1.5 mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于抗环瓜氨酸肽抗体检测的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172401755 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES |
| 生产地址 | 14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 |
| 型号、规格 | 抗环瓜氨酸肽抗体阳性质控品：2×1.5 mL，抗环瓜氨酸肽抗体阴性质控品：2×1.5 mL。 |
| 结构及组成 | 防腐剂，阳性质控品和阴性质控品。（详细内容见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于抗环瓜氨酸肽抗体检测的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 防腐剂，阳性质控品和阴性质控品。（详细内容见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于抗环瓜氨酸肽抗体检测的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为18个月。 |