| 注册证号： | 国械注进20172401752 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1：12×1mL；水平2： 12×1mL；水平3：12×1mL；三水平小包装：水平1：1×1mL，水平2： 1×1mL，水平3：1×1mL。 | ||
| 适用范围： | 凝血质控物是一种用来监测枸橼酸盐凝血系统精密度的质控血浆。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172401752 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 凝血质控物 |
| 型号、规格 | 水平1：12×1mL；水平2： 12×1mL；水平3：12×1mL；三水平小包装：水平1：1×1mL，水平2： 1×1mL，水平3：1×1mL。 |
| 结构及组成 | 该产品由人血浆制备，并添加了纯化的生化品和防腐剂。为了增加其稳定性,该产品为冻干品。（详细内容见产品说明书） |
| 适用范围 | 凝血质控物是一种用来监测枸橼酸盐凝血系统精密度的质控血浆。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由人血浆制备，并添加了纯化的生化品和防腐剂。为了增加其稳定性,该产品为冻干品。（详细内容见产品说明书） |
| 预期用途 | 凝血质控物是一种用来监测枸橼酸盐凝血系统精密度的质控血浆。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C保存，有效期1080天。 |