| 注册证号： | 国械注进20172401660 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 三水平：12×5mL；水平1：12×5mL；水平2：12×5mL；水平3：12×5mL；三水平小包装：水平1：1×5mL；水平2：1×5mL；水平3：1×5mL。 | ||
| 适用范围： | 免疫分析质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的全部分析物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172401660 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 免疫分析质控物 |
| 型号、规格 | 三水平：12×5mL；水平1：12×5mL；水平2：12×5mL；水平3：12×5mL；三水平小包装：水平1：1×5mL；水平2：1×5mL；水平3：1×5mL。 |
| 结构及组成 | 该产品为人源性血清，并添加了人与动物源性成分，化学品，治疗药物，防腐剂和稳定剂。（详细内容见产品说明书） |
| 适用范围 | 免疫分析质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的全部分析物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-12 |
| 有效期至 | 2022-06-11 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为人源性血清，并添加了人与动物源性成分，化学品，治疗药物，防腐剂和稳定剂。（详细内容见产品说明书） |
| 预期用途 | 免疫分析质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的全部分析物。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20 ~ -70℃保存，有效期为840天。 |