| 注册证号： | 国械注进20162400220 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 两水平 12×12ml（每水平6瓶）： 水平1 12×12ml， 水平2 12×12ml； 两水平小包装 2×12ml（每水平1瓶）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400220 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 尿液分析物质控品 |
| 型号、规格 | 两水平 12×12ml（每水平6瓶）： 水平1 12×12ml， 水平2 12×12ml； 两水平小包装 2×12ml（每水平1瓶）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 批部门： 国家食品药品监督管理总局 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由人尿液制备而成，并添加了人红细胞，模拟白细胞，动物源性成分，化学品，防腐剂和稳定剂。 |
| 预期用途 | 尿液分析物质控品用于监测实验室测定过程的精密度。所监测的项目：胆红素，潜血，葡萄糖，酮体，白细胞，亚硝酸盐，pH, 总蛋白，比重，尿胆原，尿沉渣（白细胞、红细胞，结晶和管型）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2至8℃保存,有效期为900天 |