| 注册证号： | 国械注进20162400281 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 两水平 12×1mL；两水平小包装 2×1mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400281 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 免疫学多项目质控物 |
| 型号、规格 | 两水平 12×1mL；两水平小包装 2×1mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由人血清制备，添加了血清蛋白、动物组织成分、稳定剂和防腐剂。 |
| 预期用途 | 免疫学多项目质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括抗链球菌溶血素O，类风湿因子，β-2-微球蛋白，补体C3，补体C4，C-反应蛋白（CRP），免疫球蛋白A (IgA)，免疫球蛋白G (IgG)，免疫球蛋白M (IgM)，前白蛋白，转铁蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2至8℃保存，有效期为1080天。 |