| 注册证号： | 国械注进20153404085 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 112×12卡/箱 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153404085 |
| 注册人名称 | 达亚美有限责任公司 |
| 注册人住所 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 生产地址 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | ABO血型正定型和RhD血型复检卡(微柱凝胶法) |
| 型号、规格 | 112×12卡/箱 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-23 |
| 有效期至 | 2020-12-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | ABD血型正定型和RhD血型复检卡（DiaClon ABDconfirmation）每卡含有六个微柱，分为两组，每组中不同微柱的凝胶介质中分别含有单克隆抗-A[LM297/628(LA-2)细胞系]，抗-B[LM306/686(LB-2)细胞系]和抗-D[TH-28, RUM-1, LDM1细胞系]。保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。 |
| 预期用途 | 本卡用于血型已知的情况下，对红细胞ABO血型系统和Rh系统中D抗原进行复检，如两个检测结果一致，基本证实血型鉴定无误。本产品仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于18～25℃的室温下。有效期为12个月。 |