注册证号: | 国械注进20153404087 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 112×12卡/箱 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153404087 |
注册人名称 | 达亚美有限责任公司 |
注册人住所 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland |
生产地址 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
产品名称 | ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡(微柱凝胶法) |
型号、规格 | 112×12卡/箱 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-23 |
有效期至 | 2020-12-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | ABO正反定型/RhD定型卡(DiaClon ABO/D +reverse grouping forpatients)共六个微柱,前三个微柱的凝胶介质中含有单克隆抗-A(A5细胞系),抗-B(LM306/686(LB-2)细胞系)和抗-D(LHM59/20(LDM3)+175-2细胞系),Ctl管为阴性对照管。另二个微管含有“中性”凝胶。保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。 |
预期用途 | 本产品用于ABO血型系统的正定型和反定型以及RhD血型定型。本产品仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 |
产品储存条件及有效期 | 储存于18~25℃的室温下,有效期12个月。 |