| 注册证号： | 国械注进20152403873 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平：1 6×1mL；水平2： 6×1mL； 水平3： 6×1mL； 三水平小包装：3×1mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403873 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸质控物 |
| 型号、规格 | 水平：1 6×1mL；水平2： 6×1mL； 水平3： 6×1mL； 三水平小包装：3×1mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-03 |
| 有效期至 | 2020-12-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由去纤维蛋白的人血浆制备,添加了化学品,动物源性物质,防腐剂和稳定剂(仅水平1中含动物源性物质和稳定剂)。 |
| 预期用途 | 该产品用于对实验室检测过程的精密度进行监测，所监测的项目为同型半胱氨酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20至-70℃保存,有效期：3年。 |