| 注册证号： | 国械注进20153402292 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 3 X 10mL (200测试) | ||
| 适用范围： | 该产品用于筛查人血清或者血浆中是否存在红细胞不规则抗体。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153402292 |
| 注册人名称 | 达亚美有限责任公司 |
| 注册人住所 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 不规则抗体筛查用红细胞试剂 |
| 型号、规格 | 3 X 10mL (200测试) |
| 结构及组成 | 人源O型血红细胞,储存在0.8%(±0.1%)缓冲悬浮介质中；防腐剂。（具体内容详见产品说明书）产品储存条件及有效期：储存在2-8℃条件下,有效期自生产之日起12周. |
| 适用范围 | 该产品用于筛查人血清或者血浆中是否存在红细胞不规则抗体。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-15 |
| 有效期至 | 2020-07-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |