| 注册证号： | 国械注进20153400579 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 500人份/盒，2000人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量检测Whatman 903滤纸上的新生儿干血点样本中的苯丙氨酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153400579 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 3, Riverview Business Park, Friarton Road, Perth PH2 8DF, Scotland, UK |
| 生产地址 | 3, Riverview Business Park, Friarton Road, Perth PH2 8DF, Scotland, UK |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 新生儿苯丙氨酸检测试剂盒(定量酶法) |
| 型号、规格 | 500人份/盒，2000人份/盒 |
| 结构及组成 | 酶试剂:苯丙氨酸脱氢酶冻干剂,含缓冲液和稳定剂。酶试剂稀释液:缓冲液,含稳定剂和0.1%的叠氮化钠。辅酶试剂:NAD+冻干粉,含缓冲液和稳定剂。显色剂:四唑盐缓冲盐溶液,电子受体和还原剂。标准品血片:点在Whatman 903滤纸上2、5、10、20 mg/dL的L-苯丙氨酸人全血点样本。数值印在相应卡上。质控品血片:点在Whatman 903滤纸上4和14 mg/dL的L-苯丙氨酸人全血点样本。产品储存条件及有效期：2-8℃保存,有效期2年附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量检测Whatman 903滤纸上的新生儿干血点样本中的苯丙氨酸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |