| 注册证号： | 国械注进20153400287 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2套/盒，8瓶/套，5 mL/瓶。 | ||
| 适用范围： | 该产品配合本公司血型定型、反定型以及抗体筛查检测卡用于血型定型、反定型以及抗体筛查手工法和仪器检测的准确度和安全性监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153400287 |
| 注册人名称 | 达亚美有限责任公司 |
| 注册人住所 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 生产地址 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血型检测质控品 |
| 型号、规格 | 2套/盒，8瓶/套，5 mL/瓶。 |
| 结构及组成 | 血型检测质控品包含2套完整样本，每套样本包括8个装有5ml含有防腐剂、牛血清白蛋白和补充抗体(如需要)的人体全血悬浮液(Hct 15%±2)的试管。 样本1：A型RhD阴性，ccee K阳性并包含抗-B和抗-D(0.05 IU/ml) 样本2：B型RhD阳性，CcEe K阴性并包含抗-A和抗-Fya产品储存条件及有效期：2-8℃保存，产品有效期：54天。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 该产品配合本公司血型定型、反定型以及抗体筛查检测卡用于血型定型、反定型以及抗体筛查手工法和仪器检测的准确度和安全性监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |