| 注册证号： | 国械注进20153404086 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 112×12卡/箱 | ||
| 适用范围： | 本卡用于抗体筛查和交叉配血。本产品仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153404086 |
| 注册人名称 | 达亚美有限责任公司 |
| 注册人住所 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 生产地址 | Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 低离子抗人球蛋白卡(微柱凝胶法) |
| 型号、规格 | 112×12卡/箱 |
| 结构及组成 | 达亚美低离子抗人球蛋白卡（LISS/Coombs）：6个微管凝胶中含有多克隆抗体AHG（兔IgG抗体，C3d单克隆抗体，139-9细胞系），保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。 |
| 适用范围 | 本卡用于抗体筛查和交叉配血。本产品仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 其他内容 | 补充材料通知单寄送地址地址:北京市朝阳区曙光西里5号A栋凤凰置地广场22层电话:13520216616联系人:黎轶 |
| 备注 | 补充材料通知单寄送地址地址:北京市朝阳区曙光西里5号A栋凤凰置地广场22层电话:13520216616联系人:黎轶 |
| 批准日期 | 2015-12-23 |
| 有效期至 | 2019-12-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：DiaMed GmbH”变更为“注册人名称：DiaMed GmbH 达亚美有限责任公司”。 |
| 主要组成成分 | 达亚美低离子抗人球蛋白卡（LISS/Coombs）：6个微管凝胶中含有多克隆抗体AHG（兔IgG抗体，C3d单克隆抗体，139-9细胞系），保存于浓度小于0.1%的NaN3溶液中。 |
| 预期用途 | 本卡用于抗体筛查和交叉配血。本产品仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |