注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2402475号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 100人份 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402475号 |
注册人名称 | Bio-Rad |
注册人住所 | 6565 185th Avenue,N.E. Redmond,WA 98052 USA |
生产地址 | 14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血管炎抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法) |
型号、规格 | 100人份 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-16 |
有效期至 | 2018-05-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 2149-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.11.03,“ 注册地址:6565185th Avenue, N.E. Redmond, WA 98052 USA代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 注册人住所:6565 185th Avenue NE-Redmond-WA98052-UNITED STATES代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。 |
主要组成成分 | 荧光微珠组,结合物,样本稀释液(具体成份详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于体外半定量检测人血清中的髓过氧化酶(MPO),蛋白酶3(PR3)和肾小球基底膜(GBM)的IgG自身抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |