| 产品名称 |
全自动酶免分析仪 |
| 型号、规格 |
EVOLIS Twin Plus |
| 结构及组成 |
该产品主要由触摸屏，机盖，洗液、阀门瓶和真空瓶，样品和试剂加载单元，加样器，微孔板加载和加样位置，后室（洗板器、孵育器和比色仪），吸头架，稀释板/大试剂瓶（稀释液），吸头移除滑道和吸头废物袋，电源开关和连接仪表板，随机软件组成。 |
| 适用范围 |
该产品主要用于人体样本处理过程，性能测试，吸光度测量读数和数据评价。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-02-24 |
| 有效期至 |
2018-02-23 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/FRA 0603-2014《全自动酶免分析仪》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2015-12-02 “ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。2017-09-07 1.产品性能结构及组成由“该产品主要由触摸屏，机盖，洗液，阀门瓶和真空瓶，样品和试剂加载单元，加样器，微孔板加载和加样位置，后室（洗板器、孵育器和比色仪），吸头架，稀释板/大试剂瓶（稀释液），吸头移除滑道和吸头废物袋，电源开关和连接仪表板，随机软件组成。”变更为“该产品主要由电脑一体机，机盖，洗液、阀门瓶和真空瓶，样品和试剂加载单元，加样器，微孔板加载和加样位置，后室（洗板器、孵育器和比色仪），吸头架，稀释板/大试剂瓶（稀释液），吸头移除滑道和吸头废物袋，电源开关和连接仪表板，随机软件（软件版本：3.0）组成。”2.产品标准文字变更（见附件）注：请注册人按照变更文件自行修订产品说明书及注册产品标准中的相应内容。 |
