| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2400736号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 400人份 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400736号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法) |
| 型号、规格 | 400人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-24 |
| 有效期至 | 2018-01-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 8378-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.18，“ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。 |
| 主要组成成分 | 清洗缓冲液1:Bis-Tris磷酸盐缓冲液,pH值6.0。 清洗缓冲液2:Bis-Tris磷酸盐缓冲液,pH值6.7。 洗液/稀释液: 去离子水。 分析柱: 阳离子交换柱。 软盘: 含糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)的参数。校准品/校准品稀释液:校准品-冻干的人红细胞裂解剂;校准品稀释液-去离子水。全血灌注液。样本管。（具体内容详见说明书）。产品有效期：清洗缓冲液1、清洗缓冲液2和洗液/稀释液和分析柱在15-30℃保存,校准品/校准品稀释液和全血灌注液在2-8℃保存,有效期为2年。附件：注册产品 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白A1c。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |