注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2404232号 | 分类目录: | 22-10-04 |
注册公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
规格型号: | VARIANT II TURBO | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404232号 |
注册人名称 | Bio-Rad |
注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive,Hercules,CA 94547 |
生产地址 | 84 Mekawa Makishima-cho,Uji-shi Kyoto 611-0041 Japan |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
产品名称 | 糖化血红蛋白测试系统(商品名:糖化血红蛋白测试系统) |
型号、规格 | VARIANT II TURBO |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-10-09 |
有效期至 | 2017-10-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 5913-2013《糖化血红蛋白测试系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.08.21,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。 |
主要组成成分 | 该测试系统由层析站(VCS)和取样站(VSS)两个模块及操作软件组成。 |
预期用途 | 该产品在医学临床检验中用于全血中糖化血红蛋白相对含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |