| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2403724号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1 6×3mL; 水平2 6×3mL; 水平3 6×3mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403724号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 心肌标记质控物 |
| 型号、规格 | 水平1 6×3mL; 水平2 6×3mL; 水平3 6×3mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-07 |
| 有效期至 | 2017-09-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4778-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.08，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为人源性血清,添加了人与动物源性成分、防腐剂和稳定剂。产品有效期：未开启的本产品保存在-20 至 -70℃时,有效期为1080天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品是一种用来监测实验室检测过程精密度的质控血清,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |