| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2403547号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 低水平6×2mL; 中水平6×2mL; 高水平6×2mL; 三水平6×2mL; 三水平小包装3×2mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403547号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 全血血糖质控物 |
| 型号、规格 | 低水平6×2mL; 中水平6×2mL; 高水平6×2mL; 三水平6×2mL; 三水平小包装3×2mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-30 |
| 有效期至 | 2017-08-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4168-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.11，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。 |
| 主要组成成分 | 为稳定的人血红细胞悬浮液,添加了化学品,稳定剂和防腐剂。产品有效期：保存在2-8℃时,有效期为180天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品是一种用来监测实验室检测血糖过程的精密度的定值全血质控物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |