| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401906号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6×0.5mL2×0.5mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401906号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控物 |
| 型号、规格 | 6×0.5mL2×0.5mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-15 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1674-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.02.12，文字性更正说明书中的“注意事项”。原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人根据变更批件自行修订注册产品标准、产品说明书及包装标识等文件中涉及上述变更的内容。变更日期：2015.09.11，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。 |
| 主要组成成分 | 该产品来自于人全血,并含有防腐剂和稳定剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品适用于监测实验室测定血红蛋白A1c过程精密度的质控物质。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |