注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2401307号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 两水平6X12ml , 两水平小包装2X12ml | ||
适用范围: | 尿液试纸条检测质控物是一种用来监测尿液测定过程精密度的质控,所监测的项目包括葡萄糖,胆红素,酮体,比重,隐血,PH,总蛋白,尿胆原,亚硝酸盐,白细胞,人绒毛膜促性腺激素。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401307号 |
注册人名称 | Bio-Rad |
注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿液试纸条检测质控物商品名:qUAntifyControl) |
型号、规格 | 两水平6X12ml , 两水平小包装2X12ml |
结构及组成 | 该产品是由人红细胞,动物组织成分,化学品和防腐剂制备的基质液。产品有效期:保存在2-8℃下,有效期为720天。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 尿液试纸条检测质控物是一种用来监测尿液测定过程精密度的质控,所监测的项目包括葡萄糖,胆红素,酮体,比重,隐血,PH,总蛋白,尿胆原,亚硝酸盐,白细胞,人绒毛膜促性腺激素。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-29 |
有效期至 | 2017-03-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0893-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |