注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2401189号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401189号 |
注册人名称 | Bio-Rad |
注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
生产地址 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
产品名称 | 抗Scl-70抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-13 |
有效期至 | 2017-03-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0810-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.10.16,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。 |
主要组成成分 | 主要组成成分:微孔板、浓缩清洗缓冲液、酶结合物 、样本稀释液、阳性对照、阴性对照、标准品、底物和终止液组成。产品有效期:2-8°C保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 用于半定量检测人血清或血浆中的抗Scl-70抗体,以辅助诊断硬化症。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |