| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2400285号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 10人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品在临床医学检验中用于全血中糖化血红蛋白的测定,可对糖尿病进行辅助诊断. | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400285号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | Unit 37, Drive B, First Avenue Deeside Industrial Park Deeside, Flintshire CH5 2NU United Kingdom |
| 生产地址 | Unit 37, Drive B, First Avenue Deeside Industrial Park Deeside, Flintshire CH5 2NU United Kingdom |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(硼酸亲和层析法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒 |
| 结构及组成 | 样本试剂：硼酸亲和树脂,表面活性剂,叠氮化纳(0.1%)和缓冲液。 洗液：缓冲液,表面活性剂和叠氮化纳(0.1%)。 洗脱缓冲液：缓冲液,表面活性剂和叠氮化纳(0.1%)。产品有效期：2-8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品在临床医学检验中用于全血中糖化血红蛋白的测定,可对糖尿病进行辅助诊断. |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 6284-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |