| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2404312号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1 6×3mL 水平2 6×3mL 水平3 6×3mL 三水平小包装 3×3mL | ||
| 适用范围： | 乙醇/氨质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目为乙醇和氨。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404312号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Rd. Irvine,CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙醇/氨质控物(商品名：LiquichekEthanol/AmmoniaControl) |
| 型号、规格 | 水平1 6×3mL 水平2 6×3mL 水平3 6×3mL 三水平小包装 3×3mL |
| 结构及组成 | 质控物由牛血清白蛋白制备,添加了化学品、稳定剂和防腐剂。产品有效期：在2 - 8℃贮存条件下,质控物有效期720天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 乙醇/氨质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目为乙醇和氨。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5556-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |