注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2402337号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 水平1:12×10mL;水平2:12×10mL;两水平小包装:2×10mL | ||
适用范围: | 微量白蛋白质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控尿液,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402337号 |
注册人名称 | Bio-Rad |
注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
生产地址 | 9500 Jeronimo Rd. Irvine,CA |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 微量白蛋白质控物(商品名:LiquichekMicroalbuminControl) |
型号、规格 | 水平1:12×10mL;水平2:12×10mL;两水平小包装:2×10mL |
结构及组成 | 本产品由人尿液制备,添加了人源性成分、化学品、防腐剂和稳定剂。产品有效期:在2 - 8℃贮存条件下,质控物有效期720天。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 微量白蛋白质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控尿液,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-07-02 |
有效期至 | 2016-07-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4543-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |