| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2402332号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1 4×9mL 水平2 4×9mL 两水平小包装 2×9mL | ||
| 适用范围： | 红细胞沉降速率质控物是一种用来监测实验室检测红细胞沉降速率(ESR)过程精密度的质控物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402332号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Rd. Irvine,CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 红细胞沉降速率质控物 |
| 型号、规格 | 水平1 4×9mL 水平2 4×9mL 两水平小包装 2×9mL |
| 结构及组成 | 由悬浮于缓冲液中的稳定的人红细胞和防腐剂组成。产品有效期：未开封储存于18～30℃时，有效期为540天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 红细胞沉降速率质控物是一种用来监测实验室检测红细胞沉降速率(ESR)过程精密度的质控物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-02 |
| 有效期至 | 2016-07-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5460-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |