| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401109号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 三水平混合包装 12×5ml 水平1 12×5ml 水平2 12×5ml 水平3 12×5ml 三水平混合小包装 3×5ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401109号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 产品名称 | 治疗药物监测质控物 |
| 型号、规格 | 三水平混合包装 12×5ml 水平1 12×5ml 水平2 12×5ml 水平3 12×5ml 三水平混合小包装 3×5ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1089-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.17，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为添加了药物的人血清, 还含有人类和动物源性成分，以及稳定剂和防腐剂。产品有效期：本产品未开启保存在-20℃～-70℃时,有效期为1080天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 治疗药物监测质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |