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高值C反应蛋白质控液

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第2400501号 分类目录: IVD-00-00
注册公司: 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 代理公司: 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
规格型号: 水平1单独包装……12×1mL 水平2单独包装……12×1mL 水平3单独包装……12×1mL 三水平混合小包装……3×1mL(每水平1瓶)
适用范围: 本产品是一种定值质控血清,用来监测实验室检测C反应蛋白过程的精密度。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2400501号
注册人名称 Bio-Rad
注册人住所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 高值C反应蛋白质控液
型号、规格 水平1单独包装……12×1mL 水平2单独包装……12×1mL 水平3单独包装……12×1mL 三水平混合小包装……3×1mL(每水平1瓶)
结构及组成 本产品由人血清制备,并添加了人和动物源性成份、稳定剂和防腐剂。产品有效期:本产品未开启保存在-20~-70℃时,有效期为1080天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 本产品是一种定值质控血清,用来监测实验室检测C反应蛋白过程的精密度。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-02-27
有效期至 2016-02-26
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 5264-2011
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺