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全血质控物

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第2400267号 分类目录: IVD-00-00
注册公司: 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 代理公司: 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
规格型号: 561 水平1 6X2ml 562 水平2 6X2ml 563 水平3 6X2ml 560X 三水平小包装 3X2ml
适用范围: 是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控物质,所监测的项目包括本包装盒名单中所列的红细胞叶酸。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2400267号
注册人名称 Bio-Rad
注册人住所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 全血质控物
型号、规格 561 水平1 6X2ml 562 水平2 6X2ml 563 水平3 6X2ml 560X 三水平小包装 3X2ml
结构及组成 为人全血,添加化学品和稳定剂。产品有效期:保存在2-8℃,有效期为1170天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控物质,所监测的项目包括本包装盒名单中所列的红细胞叶酸。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-02-01
有效期至 2016-01-31
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 5410-2011
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺