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尿质控

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第2400266号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 代理公司: 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
规格型号: 435 两水平 12X12ml(每水平6瓶) 436 水平1 12X12ml 437 水平2 12X12ml 435X 两水平小包装 2X12ml(每水平1瓶)
适用范围: 用来监测尿液分析实验室过程精密度,所监测项目包括胆红素,潜血,葡萄糖,酮体,白细胞,亚硝酸盐,pH,总蛋白,比重,尿胆原,尿沉渣(白细胞、红细胞、结晶和管型)。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2400266号
注册人名称 Bio-Rad
注册人住所 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 尿质控
型号、规格 435 两水平 12X12ml(每水平6瓶) 436 水平1 12X12ml 437 水平2 12X12ml 435X 两水平小包装 2X12ml(每水平1瓶)
结构及组成 由人尿液制备而成,并添加了人红细胞,白细胞,动物源性成分,化学品,防腐剂和稳定剂。产品有效期:保存在2-8℃,有效期为900天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 用来监测尿液分析实验室过程精密度,所监测项目包括胆红素,潜血,葡萄糖,酮体,白细胞,亚硝酸盐,pH,总蛋白,比重,尿胆原,尿沉渣(白细胞、红细胞、结晶和管型)。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-02-01
有效期至 2016-01-31
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 5408-2011
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺