注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2404198号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 397 水平1 12X10ml 398 水平2 12X10ml 395X 两水平小包装 2X10ml | ||
适用范围: | 尿化学质控是一种用来监测尿液分析实验过程精密度的定值质控尿液,所监测的项目包括淀粉酶(Amylase)、钙(Calcium)、氯(Chloride)、肌酐(Creatinine)、磷(Phosphorus)、钾(Potassium)、钠(Sodium)、尿素氮(Urea Nitrogen)、尿酸(UricAcid),葡萄糖(glucose), 总蛋白(TP)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404198号 |
注册人名称 | Bio-Rad |
注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿化学质控 |
型号、规格 | 397 水平1 12X10ml 398 水平2 12X10ml 395X 两水平小包装 2X10ml |
结构及组成 | 该产品由人尿液制备而成,并添加了人和动物源性成分,化学品,防腐剂和稳定剂。产品有效期:保存在2-8℃,有效期为540天。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 尿化学质控是一种用来监测尿液分析实验过程精密度的定值质控尿液,所监测的项目包括淀粉酶(Amylase)、钙(Calcium)、氯(Chloride)、肌酐(Creatinine)、磷(Phosphorus)、钾(Potassium)、钠(Sodium)、尿素氮(Urea Nitrogen)、尿酸(UricAcid),葡萄糖(glucose), 总蛋白(TP)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-12-27 |
有效期至 | 2015-12-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4841-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |