| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2403934号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 大包装 6×3ml；小包装 1×3ml | ||
| 适用范围： | 本产品是一种定值质控血清，用来监测实验室以下项目检测过程的精密度，可监测的项目包括：铁蛋白、叶酸、促甲状腺激素、维生素B12。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403934号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Rd. Irvine,CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 贫血质控物 |
| 型号、规格 | 大包装 6×3ml；小包装 1×3ml |
| 结构及组成 | 由人源性材料并添加了人源性成份、纯化的生化制剂、稳定剂和防腐剂制备而成。产品有效期：本产品未开启保存在2-8℃时，有效期为1080天。本产品复溶后，盖紧瓶盖储存在2-8℃，叶酸可稳定7天，其余项目可稳定14天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本产品是一种定值质控血清，用来监测实验室以下项目检测过程的精密度，可监测的项目包括：铁蛋白、叶酸、促甲状腺激素、维生素B12。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4750-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |