| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2403650号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1:12×1mL;水平2:12×1mL;水平3:12×1mL;三水平小包装:3×1mL | ||
| 适用范围： | 止血质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血浆，所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2403650号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine，CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 止血质控物 |
| 型号、规格 | 水平1:12×1mL;水平2:12×1mL;水平3:12×1mL;三水平小包装:3×1mL |
| 结构及组成 | 本产品由人血浆制备，添加了纯化生物化学物质和防腐剂。产品有效期：在2 - 8℃贮存条件下,质控物有效期1080天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 止血质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血浆，所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3217-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |