| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3403407号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 500/2000人份 | ||
| 适用范围： | 可对采集在Whatman 903滤纸上的新生儿干血点样本中的苯丙氨酸进行定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3403407号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 3,Riverview Business Park,Friarton Road,Perth PH2 8DF,Scotland,UK |
| 生产地址 | 3,Riverview Business Park,Friarton Road,Perth PH2 8DF,Scotland,UK |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 新生儿苯丙氨酸检测试剂盒(定量酶法) |
| 型号、规格 | 500/2000人份 |
| 结构及组成 | 酶试剂： 苯丙氨酸脱氢酶冻干剂，含缓冲液和稳定剂。 酶试剂稀释液：缓冲液，含稳定剂和0.1%的叠氮化钠。 辅酶试剂： NAD+冻干粉，含缓冲液和稳定剂。 显色剂： 四唑盐缓冲盐溶液，电子受体和还原剂。 标准品血片： 点在Whatman 903滤纸上2、5、10 、20 mg/dL的L-苯丙氨酸人全血点样本。数值印在相应卡上。 质控品血片： 点在Whatman 903滤纸上4和14 mg/dL的L-苯丙氨酸人全血点样本。产品有效期：2-8°C保存,有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 可对采集在Whatman 903滤纸上的新生儿干血点样本中的苯丙氨酸进行定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-02 |
| 有效期至 | 2015-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/UK 3997-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |