| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2402458号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1:6×1mL;水平2:6×1mL;两水平小包装:2×1mL | ||
| 适用范围： | 肌酸激酶/乳酸脱氢酶同工酶质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402458号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine，CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶/乳酸脱氢酶同工酶质控物 |
| 型号、规格 | 水平1:6×1mL;水平2:6×1mL;两水平小包装:2×1mL |
| 结构及组成 | 由人血清制备，添加了人和动物源性成分、稳定剂和防腐剂。产品有效期：未开瓶储存于-20 ～ -70℃时，本产品有效期为720天。解冻并开瓶后，在2～8℃密封保存时，所有分析物可稳定10天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 肌酸激酶/乳酸脱氢酶同工酶质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的分析物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-03 |
| 有效期至 | 2015-08-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2736-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |